TRIANGEL on valmistaja, ei välittäjä
1. Olemme aammattimainen lääketieteellisten laserlaitteiden valmistaja, endolaserimme kaksoisaallonpituudella 980nm 1470nm on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) lääketieteellisten laitteiden tuotesertifiointi.
✅Food and Drug Administration (FDA) on Yhdysvaltain elin, joka on vastuussa kansanterveyden suojelusta ja eri tuoteryhmien, kuten lääkkeiden, elintarvikkeiden, lääkinnällisten laitteiden, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden, turvallisuuden varmistamisesta (…). FDA varoittaa myös terveydenhuollon ammattilaisia ja yleisöä (tarvittaessa) laitteisiin liittyvistä ongelmista varmistaakseen niiden oikean käytön sekä potilaiden terveyden ja turvallisuuden.
�� Kaksoisaallonpituudella 980nm 1470nm omaava laserlaitteemme on FDA-sertifioitu, mikä takaa TRIANGEL-tuotteiden laadun ja luotettavuuden maailmanlaajuisesti.
2. Tuotantomme ja valmistusmme noudattavat tiukasti Kiinan lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmää jaISO13485(ei ISO9001, 9001 ei ole pakollinen hallintajärjestelmä) lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä, ja olemme sitoutuneet tarjoamaan käyttäjille laillisia, vaatimustenmukaisia, turvallisia ja tehokkaita tuotteita.
✅ISO-sertifioinnit ovat tärkeä työkalu, jolla todistetaan liiketoimintaprosessien hallintajärjestelmien yhteensopivuus teknisten standardien määrittelemien standardien kanssa.
��️ ISO 13485 on sen sijaan laatusertifikaatti, joka koskee yksinomaan lääkinnällisiä laitteita Euroopan unionin vaatimusten ja määräysten mukaisesti. Se todistaa yrityksen kyvyn tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluita, jotka ovat asiakkaiden vaatimusten ja pakollisten määräysten mukaisia.
3. Turvallisuus on meille välttämätöntä. Joka päivä me Triangel kävelemme tietä kohti laitteidemme turvallisuutta noudattaen sähkölääketieteellisiä laitteita koskevien lakien edellyttämiä sertifikaatteja. Lyhenne CE tarkoittaa "European Conformity" ja tarkoittaa EU:n turvallisuusdirektiivin noudattamista. Jälkimmäinen varmistaa, että tuote on läpäissyt ad hoc -testit ja että sitä voidaan siten levittää kaikkialle Euroopan unionin ja Euroopan talousalueen alueelle.
Mitä voit odottaa Triangelilta?
1. Koneemme ydinosat ovat Yhdysvalloista, standardit ja vaatimukset kaikille lääketieteellisten laitteiden komponenteille ja materiaaleille ovat erittäin selkeät. Avainkomponenttien, kuten hakkurivirtalähteiden, hätäpysäytyskytkimien, avainkytkimien, lasereiden jne. on oltava lääketieteellisten standardien mukaisia. Yleisten laserlaitteiden ei tarvitse täyttää näitä vaativia standardeja, joten kustannukset ovat paljon alhaisemmat.
2. Kliininen koulutus ja tuki
Meillä on suuri määrä jakelijoita, lääkäreitä ja kliinisiä professoreita ympäri maailmaamaailmassa, mikä varmistaa, että kun ostat TRIANGEL-tuotteita, sinulla on enemmänkliiniset ratkaisut, prosessit ja tekninen tuki, mikä tekee leikkauksestasi sujuvamman ja sujuvammantehokkaampi.
3. Takuu ja myynnin jälkeiset palvelut
Tuotteen odotettu käyttöikä on lääkinnällisen laitteen mukaan vähintään 5-8 vuotta.18 kuukauden takuuajan kuluessa, jos se ei ole inhimillisten tekijöiden vaurioitunut, yrityksemme tarjoaa ilmaisen myynnin jälkeisen palvelun.
Postitusaika: 12.3.2025