TRIANGEL on valmistaja, ei välittäjä
1. Olemmelääketieteellisten laserlaitteiden ammattimainen valmistaja, endolaserillamme, jonka kaksoisaallonpituus on 980 nm ja 1470 nm, on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myöntämä hyväksyntä (FDA) lääkinnällisten laitteiden tuotesertifiointi.
✅Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on kansanterveyden suojelemisesta vastaava elin, joka varmistaa eri tuoteryhmien, kuten lääkkeiden, elintarvikkeiden, lääkinnällisten laitteiden, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden, turvallisuuden (…). FDA myös ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaisille ja yleisölle (tarvittaessa), kun laitteissa ilmenee ongelmia, varmistaakseen niiden asianmukaisen käytön sekä potilaiden terveyden ja turvallisuuden.
Kaksoisaallonpituuksilla 980 nm ja 1470 nm toimiva laserlaitteemme on FDA-sertifioitu, mikä takaa TRIANGEL-tuotteiden laadun ja luotettavuuden maailmanlaajuisesti.
2. Tuotantomme ja valmistusmme ovat tiukasti Kiinan lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmän mukaisia jaISO13485(ei ISO9001, 9001 ei ole pakollinen hallintajärjestelmä) lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä ja olemme sitoutuneet tarjoamaan käyttäjille laillisia, vaatimustenmukaisia, turvallisia ja tehokkaita tuotteita.
✅ISO-sertifioinnit ovat tärkeä työkalu sen osoittamiseen, että liiketoimintaprosessien hallintajärjestelmät ovat teknisten standardien määrittelemien standardien mukaisia.
ISO 13485 on laatusertifikaatti, joka viittaa yksinomaan lääkinnällisiin laitteisiin Euroopan unionin vaatimusten ja määräysten mukaisesti. Se todistaa yrityksen kyvyn tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluita, jotka täyttävät asiakkaiden vaatimukset ja pakolliset määräykset.
3. Turvallisuus on meille välttämätöntä. Triangelilla pyrimme joka päivä parantamaan laitteidemme turvallisuutta noudattaen sähkölääkinnällisiä laitteita koskevien lakien edellyttämiä sertifiointeja. Lyhenne CE tarkoittaa "eurooppalaista vaatimustenmukaisuutta" ja edustaa EU:n turvallisuusdirektiivin noudattamista. Jälkimmäinen varmistaa, että tuote on läpäissyt ad hoc -testit ja että sitä voidaan siksi jaella kaikkialla Euroopan unionin ja Euroopan talousalueen alueella.
Mitä voit odottaa Triangelilta?
1. Koneemme ydinosat ovat Yhdysvalloista, ja lääkinnällisten laitteiden kaikkien komponenttien ja materiaalien standardit ja vaatimukset ovat erittäin selkeät. Keskeisten komponenttien, kuten kytkentävirtalähteiden, hätäpysäytyskytkimien, avainkytkimien, lasereiden jne., on oltava lääketieteellisten standardien mukaisia. Yleisten laserlaitteiden ei tarvitse täyttää näitä tiukkoja standardeja, joten kustannukset ovat paljon alhaisemmat.
2. Kliininen koulutus ja tuki
Meillä on suuri määrä jakelijoita, lääkäreitä ja kliinisiä professoreita ympäri maailmaamaailma, mikä varmistaa, että TRIANGEL-tuotteita ostaessasi sinulla on enemmänkliiniset ratkaisut, prosessit ja tekninen tuki, jotka tekevät leikkauksestasi sujuvamman jatehokkaampi.
3. Takuu ja jälkimarkkinointi
Tuotteen odotettu käyttöikä on lääkinnällisen laitteen mukaan vähintään 5–8 vuotta.18 kuukauden takuuajan kuluessa, jos se ei ole vaurioitunut inhimillisten tekijöiden vuoksi, yrityksemme tarjoaa ilmaisen myynninjälkeisen palvelun.
Julkaisun aika: 12.3.2025